“大师视界”栏目│南京医科大学第一附属医院殷国勇教授:佗手推动骨科手术机器人评价标准制定

写在前面

“见证世界的患难并不令人沮丧,而是令人振奋——因为它激发了人们与生俱来的助人之心。”佗道“大师视界”栏目,旨在在这个医疗需求进阶的时代,让这个世界更多致力于拯救患者生命的医者,思想汇通,交流经验。未来,这里将汇聚手术专家、机器人领域大咖等重量级人物,从不同视角共同探讨,如何利用更多元的手术机器人系列,在更广泛、更具挑战性的临床应用场景中,造福患者,与之并肩前行。

2021年6月,佗道医疗分别在南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)、贵州省人民医院、华中科技大学同济医学院附属普爱医院(武汉市第四医院)3个临床试验中心,启动骨科手术机器人同类产品对照临床试验,2021年12月21日,佗道医疗向国家药品监督管理局递交佗手骨科手术导航机器人注册申请,自首例病人入组仅用时6个月,临床患者入组过百例。

 

01、全国首例骨科手术机器人与同类产品对照临床试验

2021年6月7日,佗手骨科手术导航机器人与江苏省人民医院,迎来首例病人入组。这也意味着,骨科手术机器人和同类产品做对照的临床试验,在全国首开先例。

在此之前,骨科手术机器人和同类产品做对照的临床试验,在全国还未曾有先例,佗道医疗之所以想要做这件事,正是基于我国庞大的人口基数,社会老龄化进程加速,优质医疗资源匮乏、分配不均,医疗服务需求不断扩大等现状,且目前在热火朝天的骨科机器人赛道中,还未有行业固定评价标准。

本着严谨和对临床安全负责的态度,佗道医疗与江苏省人民医院等三甲医院,共同开展骨科手术机器人临床平行对照试验,旨在未来,为临床提供有效参考,联合各方资源推动机器人评价标准的制定,于行业先行、为医者提效、替患者护航。

火焰燎卷黑暗,远方终现黎明。自此,医工研企深度融合,佗道医疗智慧医疗新征程更进一步。

 

02、更快、更准、更优

江苏省人民医院脊柱外科团队,在首席专家殷国勇教授带领下得到长足发展,成为江苏省重点临床专科、江苏省临床重点学科。2021年6月7日,该团队在佗手骨科手术导航机器人的辅助下,顺利为一名53岁的患者实施了滑板椎弓根钉复位植骨内固定术。回顾这场手术,殷国勇教授和团队表示:“与同类对照产品相比,从配准规划螺钉路径到精准置钉结束,能明显感受到,佗手在提升手术精度方面的较大优势,手术时间大大缩短。并且它能够实时跟踪患者微动,患者的安全性得到保障,术中患者切口小、出血量明显下降,术后患者双下肢活动良好,对于我们和患者来说,这都是乐于见到的结果。”

*按照术中规划,精准完成克氏针置入

(黄线为术中规划路径,绿线为克氏针置入路径)

殷教授还提到:“佗手置入物定位的准确度及一致性均优于同类对照产品,令患者术后疼痛减少及功能较早恢复。作为目前已知产品中,体积最小、台车数量最少的同类产品之一,能够适应我院各类骨科手术室,节约了操作空间,节省了手术室的人力。”并且,佗手基于临床习惯,优化了产品交互设计,提升了机器人手术便捷性,医生只需用很短的学习曲线,即可熟练掌握机器人操作。

03、未来,踏浪前行

本次临床合作前,江苏省人民医院与佗道医疗有限公司,合作完成了全国首例5G遥控操作机器人椎体成形试验。2021年5月27日双方再次部署战略合作,打开医工研企通力合作新局面,并为江苏省人民医院“机器人”团队再添新军-佗手骨科手术导航机器人。佗手进入临床后,与江苏省人民医院的专家团队强强联合,目前共已开展了24例临床试验手术。未来,佗道医疗和江苏省人民医院将继续在骨科机器人的基础上,加强医工融合,在更多临床应用场景中实现突破,进入更广泛的市场。

04、殷国勇教授介绍

江苏省人民医院二级教授、主任医师、博士生导师

南京医科大学特聘教授

美国Rochester大学客座教授

江苏省政协委员

江苏省九三学社省委委员

南京医科大学九三学社基层委员会主任委员

南京医科大学第一附属医院骨科行政主任

江苏省功能重建与康复研究所执行所长

兼任国家自然科学基金杰青/优青、重点和重点国际(地区)合作等项目评审专家,任国际神经修复学会副主委、中国神经修复学会脊柱脊髓损伤学组候任主委、中华预防医学会脊柱脊髓疾病与控制专委会副主委、国家骨科手术机器人中心技术指导委员会副主委、江苏省医师学会骨科分会会长、江苏省医学会骨科学分会委员会副主任委员。

入选荣耀医者-骨科专科精英、江苏省有突出贡献的中青年专家、第四期“333第二层次”人才,主持国自然重点项目、重点国际(地区)合作项目、省科技厅社会发展重大项目等课题14项,经费达2000余万,获国家高价值发明专利2项,先后在Mol Cell Biol、J Cel Biol、J Bone Miner Res、J Neuroinflamm、Acta Biomaterialia、Adv Healthc Mater、Bone、Eur Spine J杂志发表SCI论文七十余篇,总影响因子近三百,被引用次数逾千次,荣获国家科技进步二等奖、江苏省科学技术一等奖、中华医学科技二等奖、华夏医学科技奖三等奖等多项奖项。

自主研发了椎体扩张器等多项新型医疗器械,广泛用于老年骨折疏松性椎体骨折及青壮年胸腰椎爆裂型骨折的临床治疗,近年来着力推动以骨科机器人辅助技术为代表的手术智能化和微创化发展,目前机器人手术量超400例,为全省第一,打造了全省范围内的骨科手术机器人应用中心。

 

05、佗道简介

佗道医疗有限公司,是手术机器人制造商,更是智慧医疗解决方案提供者。我们打造了手术机器人的核心技术平台,掌握数据算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技,战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道、术中医学影像设备五大手术机器人相关赛道,深耕科室/术式应用,在骨科、外科、妇科、泌尿科、影像科等科室都有丰富的手术机器人产品管线。2022年预计将实现2款产品商业化,3款产品进入注册临床试验,4款产品进入临床前研发阶段。我们将一直用最前沿科技赋能医疗行业,让手术更简单,让生命更健康,让医疗更智慧。